接種新冠疫苗后是否產(chǎn)生抗體是檢驗(yàn)疫苗能否起效的一個(gè)重要指標(biāo)。在人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”多頻次網(wǎng)友反映,有人在打完新冠疫苗后檢測(cè)抗體結(jié)果顯示陰性,沒有產(chǎn)生抗體、能否進(jìn)行補(bǔ)種疫苗?近期又有學(xué)者提出要進(jìn)行抗體檢測(cè)以掌握人群對(duì)新冠病毒的免疫水平。官方則多次表態(tài),不建議個(gè)人進(jìn)行新冠抗體檢測(cè),沒必要也不可行。
個(gè)人進(jìn)行新冠抗體檢測(cè)為什么不被推薦?抗體檢測(cè)做與不做爭(zhēng)論的焦點(diǎn)是什么?抗體檢測(cè)驗(yàn)證疫苗保護(hù)效果在技術(shù)上有哪些難點(diǎn)?11月9日,澎湃新聞采訪了多位專家進(jìn)行解答。
“個(gè)人檢測(cè)未產(chǎn)生新冠抗體”已有報(bào)道
早在今年1月20日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上就有記者提出,有一些公眾在接種過疫苗之后反映自己沒有產(chǎn)生新冠病毒抗體,向中國(guó)疾控中心求證是否有這樣的情況。
當(dāng)時(shí)還是中國(guó)疾控中心副主任的馮子健在回答時(shí)表示,接種疫苗后絕大多數(shù)人都能產(chǎn)生抗體,從目前疫苗臨床研究結(jié)果也可以看到,接種以后97%以上都能產(chǎn)生中和抗體,這是在臨床試驗(yàn)條件下用標(biāo)準(zhǔn)的中和抗體檢測(cè)的。但是所有的疫苗都不可能是百分之百產(chǎn)生抗體,因?yàn)檫@主要跟個(gè)體差異有關(guān)。
馮子健強(qiáng)調(diào),對(duì)于群體接種,其實(shí)并不推薦,也沒有必要對(duì)每一個(gè)接種者常規(guī)開展抗體檢測(cè)。
8月27日,人民網(wǎng)報(bào)道有網(wǎng)友在領(lǐng)導(dǎo)留言板提出建議,希望盡快對(duì)已接種人群進(jìn)行抗體測(cè)查,對(duì)接種疫苗后沒有出現(xiàn)抗體的人進(jìn)行補(bǔ)種。對(duì)此,當(dāng)天舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉再次強(qiáng)調(diào)抗體檢測(cè)“既沒有必要,也不可行”。
同樣是在人民網(wǎng)領(lǐng)導(dǎo)留言板,10月27日網(wǎng)民反映“本人從2021年5月至7月按計(jì)劃接種了3針安徽智飛的新冠疫苗,后于9月28日在長(zhǎng)安醫(yī)院做新冠抗體檢測(cè),檢測(cè)結(jié)果為陰性,顯示沒有抗體。為了防止感染新冠,能不能申請(qǐng)?jiān)俅谓臃N其他疫苗,需要什么手續(xù),是否免費(fèi)?”對(duì)此,陜西省西安市衛(wèi)生健康委員會(huì)回復(fù)稱,已完成安徽智飛3劑次新冠病毒疫苗的人群不需要進(jìn)行加強(qiáng)免疫。
是否進(jìn)行抗體檢測(cè)問題存爭(zhēng)議
接種完疫苗后是否產(chǎn)生抗體是疫苗是否起效的重要指標(biāo),許多人關(guān)心抗體水平也是因?yàn)檫@個(gè)原因。
事實(shí)上,在乙肝的預(yù)防接種中就有這樣的操作。根據(jù)《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》中的建議,一般人群不需要進(jìn)行抗-HBs(乙型肝炎表面抗體)監(jiān)測(cè)或加強(qiáng)免疫,但對(duì)高危人群或免疫功能低下者等可監(jiān)測(cè)抗-HBs,如乙肝表直抗原定量<10 mlU/mL,可再次接種1針乙型肝炎疫苗。
一高校免疫學(xué)家對(duì)澎湃新聞表示,個(gè)人檢測(cè)新冠病毒抗體以驗(yàn)證疫苗效果應(yīng)該是必備項(xiàng)目。而另一位高校病毒學(xué)家則認(rèn)為,接種滅活疫苗三月后抗體水平大幅下降是事實(shí),絕大多數(shù)人如此,所以檢測(cè)不檢測(cè)抗體意義不大。
汕頭大學(xué)病毒學(xué)家常榮山11月9日接受澎湃新聞采訪時(shí)表示,有人打了疫苗之后檢測(cè)IgG抗體,結(jié)果是陰性,并不一定表示他沒有產(chǎn)生抗體,而是和抗體試劑盒的設(shè)計(jì)本身有關(guān)。常榮山曾經(jīng)獲得了三項(xiàng)膠體金試劑的發(fā)明專利,他認(rèn)為,如果以現(xiàn)有的已經(jīng)批準(zhǔn)的檢測(cè)自然感染產(chǎn)生的中和抗體的快檢卡來(lái)大規(guī)模進(jìn)行抗體檢測(cè),因?yàn)檫@些試劑盒并非針對(duì)接種新冠疫苗之后產(chǎn)生的中和抗體設(shè)計(jì)的,可能出現(xiàn)大量的假陰性,容易造成大家恐慌。
“以前常態(tài)的疫苗也都不開展人群的抗體檢測(cè),也沒有這方面的法定要求,所以我們認(rèn)為沒有必要開展?!编嵵覀ミ€強(qiáng)調(diào),評(píng)判一個(gè)疫苗是否有效,主要還是要通過前期的臨床試驗(yàn),以及后期基于大規(guī)模疫情的真實(shí)世界研究來(lái)綜合研判,而不能簡(jiǎn)單的以一個(gè)中和抗體水平就來(lái)判定這個(gè)疫苗是不是有效、是不是能保護(hù)。所以,在現(xiàn)階段的情況下,沒有必要開展大規(guī)模人群的抗體檢測(cè),也不可行。
另一位來(lái)自流行病領(lǐng)域的專家也認(rèn)為,抗體檢測(cè)主要用于疫苗評(píng)價(jià)研究以及人群免疫狀態(tài)抽樣調(diào)查。一般無(wú)需開展個(gè)體的接種后免疫成功與否的檢測(cè)。對(duì)某些暴露感染風(fēng)險(xiǎn)特別高的職業(yè)人員或可在接種進(jìn)行中和抗體檢測(cè)。
抗體檢測(cè)技術(shù)問題待解
檢測(cè)抗體采取什么方法是目前爭(zhēng)論的焦點(diǎn),官方目前認(rèn)可的抗體檢測(cè)是在P3實(shí)驗(yàn)室用中和抗體試驗(yàn)的方法去驗(yàn)證疫苗有效性。
而目前許多人采用的抗體檢測(cè)多為IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局今年8月27日回復(fù)政協(xié)委員提案的信息顯示,截至2021年6月底,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)27個(gè)抗體檢測(cè)試劑,抗體檢測(cè)試劑日產(chǎn)能1646萬(wàn)人份。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的信息顯示,目前的抗體檢測(cè)試劑有IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑,主要采用膠體金法和磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法,由于其局限性,目前批準(zhǔn)的新冠抗體檢測(cè)試劑盒的預(yù)期用途僅用作對(duì)新冠病毒核酸檢測(cè)陰性疑似病例的補(bǔ)充檢測(cè)指標(biāo)或疑似病例診斷中與核酸檢測(cè)協(xié)同使用。
“如果要檢測(cè)滅活新冠疫苗產(chǎn)生的中和抗體,就要設(shè)計(jì)針對(duì)疫苗抗原試劑盒出來(lái)?!背s山表示,目前市場(chǎng)上的抗體檢測(cè)試劑盒都不能保證百分百的準(zhǔn)確地檢測(cè)出接種新冠疫苗之后的中和抗體,更重要的是,還沒有一個(gè)公認(rèn)的新冠中和抗體濃度閾值,在這個(gè)閾值之上肯定會(huì)保護(hù)接種者不受感染。
馮子健在發(fā)布會(huì)回答記者提問時(shí)也表示,如果因?yàn)楦鞣N各樣的原因做了抗體的測(cè)試,還要看采用的是什么方法來(lái)檢測(cè)的,因?yàn)楝F(xiàn)在市售的試劑、檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的各種檢測(cè)方法的敏感性、準(zhǔn)確性差異非常大?,F(xiàn)在最通用的評(píng)價(jià)疫苗保護(hù)效果主要還是要靠中和抗體檢測(cè),而具有這樣檢測(cè)條件的實(shí)驗(yàn)室是非常有限的,主要是需要在生物安全P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室里面檢測(cè)。
鄭忠偉在發(fā)布會(huì)上也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn),判斷中和抗體是否能中和新冠病毒,需要在P3實(shí)驗(yàn)室,通過采集接種人員的血清去中和活病毒,這樣才能判斷這個(gè)中和抗體,還有沒有病毒中和作用。一般的商業(yè)試劑是不可能在P3實(shí)驗(yàn)室去驗(yàn)證它的中和抗體的病毒中和作用。
如何用方便可及的方法檢測(cè)接種新冠疫苗后產(chǎn)生的抗體水平?在常榮山看來(lái)這是一個(gè)技術(shù)問題,而且是一個(gè)目前難以快速解決的技術(shù)問題。據(jù)常榮山介紹,目前很少有企業(yè)投入針對(duì)新冠疫苗產(chǎn)生抗體試劑的研發(fā),因此他建議應(yīng)該由疫苗研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行疫苗抗體試劑盒的研發(fā)生產(chǎn),一方面可以檢驗(yàn)疫苗的效果,另外也可以讓一些因?yàn)閭€(gè)體差異不能產(chǎn)生抗體的接種者選擇其他技術(shù)路線的新冠疫苗進(jìn)行接種,這樣才會(huì)在全體人群中有比較高的抗新冠中和抗體的人群比率,形成有效的免疫保護(hù)屏障。
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