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2月25日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主辦的2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展發(fā)布會(huì)在京召開。發(fā)布會(huì)上，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)陳俊峰宣布了2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展。

(資料圖片)

中國(guó)科協(xié)科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新部部長(zhǎng)劉興平在發(fā)布會(huì)上指出，中醫(yī)藥學(xué)是最具代表性的中國(guó)傳統(tǒng)科學(xué)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要內(nèi)容。積極推進(jìn)中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)結(jié)合，對(duì)于加快推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)中國(guó)式現(xiàn)代化具有重要意義。

中國(guó)工程院院士張伯禮在會(huì)上表示，2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展主要呈現(xiàn)出三個(gè)方面的特點(diǎn)：一是突出以臨床問題為導(dǎo)向的評(píng)價(jià)機(jī)制。 “黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)”等，均是中醫(yī)藥通過規(guī)范的隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí)療效，解決具體臨床問題的典范；二是注重學(xué)術(shù)研究支撐行業(yè)發(fā)展。 “學(xué)術(shù)研究助力“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系構(gòu)建”等，突出學(xué)術(shù)進(jìn)展支撐行業(yè)發(fā)展，解決行業(yè)面臨的瓶頸問題，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用；三是重視新技術(shù)新方法在中醫(yī)藥中的應(yīng)用?！皢渭?xì)胞組學(xué)、靶點(diǎn)“鉤釣”等新技術(shù)助力中藥功效科學(xué)內(nèi)涵闡釋”等，都是新技術(shù)新方法在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域的應(yīng)用并取得良好成效。

中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先對(duì)“中法國(guó)際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)”、“中醫(yī)藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據(jù)”等進(jìn)行了學(xué)術(shù)點(diǎn)評(píng)，闡明了各項(xiàng)進(jìn)展對(duì)引領(lǐng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展和推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的價(jià)值及意義，認(rèn)為每年度的學(xué)術(shù)進(jìn)展是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究的“指南針”和“風(fēng)向標(biāo)”。

2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展：

一、金花清感顆粒、疏風(fēng)解毒膠囊、荊銀固表方等中醫(yī)藥治療新冠病毒感染臨床研究取得新進(jìn)展

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院劉清泉教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合巴基斯坦卡拉奇大學(xué)、香港浸會(huì)大學(xué)等團(tuán)隊(duì)，在巴基斯坦開展了金花清感顆粒治療新冠病毒感染的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究，證實(shí)金花清感顆粒治療新冠病毒感染可顯著提高臨床有效率，降低轉(zhuǎn)重風(fēng)險(xiǎn)，縮短單項(xiàng)癥狀緩解時(shí)間。研究論文2022年發(fā)表于Frontiers in Medicine。

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院楊文明教授團(tuán)隊(duì)牽頭開展疏風(fēng)解毒膠囊治療奧密克戎變異株感染臨床研究，證實(shí)疏風(fēng)解毒膠囊能顯著改善奧密克戎感染的臨床癥狀，有效縮短癥狀持續(xù)時(shí)間，降低轉(zhuǎn)重率，提高治愈率，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。研究論文2022年發(fā)表于BioSci. Trends。

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院高月求教授團(tuán)隊(duì)開展荊銀固表方改善新型冠狀病毒感染輕癥患者的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，證實(shí)荊銀固表方可提高新型冠狀病毒感染輕癥患者的核酸轉(zhuǎn)陰率，縮短核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間及住院時(shí)間。研究論文2022年發(fā)表于Int. J. Biol. Sci。

二、中法國(guó)際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質(zhì)量證據(jù)

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院(江蘇省中醫(yī)院)孫偉教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)比提耶-薩勒伯特醫(yī)院伊莎貝拉團(tuán)隊(duì)共同開展“黃葵膠囊治療糖尿病腎病 (DKD)蛋白尿的多中心、雙盲雙模擬、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)”，結(jié)果顯示對(duì)于 DKD 患者 ACR 的療效，黃葵膠囊與厄貝沙坦作用相當(dāng)且更具優(yōu)勢(shì)，兩者聯(lián)合用藥療效更加顯著，為DKD蛋白尿患者提供了一種新的治療方案。研究論文2022年發(fā)表于Diabetes Care。

據(jù)悉，黃葵膠囊是蘇中藥業(yè)根據(jù)臨床應(yīng)用二十多年的院內(nèi)制劑基礎(chǔ)上研發(fā)的，具有清利濕熱，解毒消毒的功效，可有效治療慢性腎臟疾病等，自上市以來，先后開展多項(xiàng)高質(zhì)量的循證研究，研究結(jié)果發(fā)表在《AJKD》等各類高影響因子期刊。

三、循證方法支撐針灸臨床研究取得新進(jìn)展

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院針灸研究所、中國(guó)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)中心、北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心、廣州中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)研究團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合加拿大、瑞士、美國(guó)等9個(gè)國(guó)家48家單位的109位國(guó)內(nèi)外中西醫(yī)臨床專家、循證醫(yī)學(xué)專家、流行病與統(tǒng)計(jì)學(xué)專家、臨床指南專家、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和衛(wèi)生政策專家共同參與，對(duì)目前針灸隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、臨床實(shí)踐指南及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的現(xiàn)狀和質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出方法學(xué)建議，形成專家共識(shí)。系列研究論文2022年以專輯形式發(fā)表于Br. Med. J.。

北京中醫(yī)藥大學(xué)劉存志教授團(tuán)隊(duì)、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院徐世芬教授團(tuán)隊(duì)、成都中醫(yī)藥大學(xué)李瑛教授和鄭暉教授團(tuán)隊(duì)分別開展針刺促進(jìn)術(shù)后胃腸功能恢復(fù)、電針治療抑郁癥失眠、針刺治療慢性緊張型頭痛臨床研究，獲得高質(zhì)量臨床證據(jù)。相關(guān)研究論文2022年分別發(fā)表于EClinicalMedicine, JAMA Surg., JAMA Network Open, Neurology。

四、中醫(yī)藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據(jù)

上海中醫(yī)藥大學(xué)吳煥淦教授和季光教授團(tuán)隊(duì)組織開展針灸、經(jīng)方臨床研究，證實(shí)針灸對(duì)藥物不響應(yīng)的輕中度活動(dòng)性克羅恩病患者安全有效；證實(shí)低劑量苓桂術(shù)甘湯可顯著改善肥胖型脂肪肝脾陽虛證患者的HOMA-IR并發(fā)現(xiàn)其藥效物質(zhì)基礎(chǔ)；證實(shí)穴位埋線療法減輕肥胖患者體重的有效性和安全性。相關(guān)研究論文2022年發(fā)表于EClinicalMedicine, Front. Med., Front. Endocrinol.。

五、單細(xì)胞組學(xué)、靶點(diǎn)“鉤釣”等新技術(shù)助力中藥功效科學(xué)內(nèi)涵闡釋

浙江大學(xué)范驍輝教授和王毅教授團(tuán)隊(duì)，以丹參、紅景天等活血類中藥為對(duì)象，針對(duì)系統(tǒng)解析中藥治病科學(xué)原理的技術(shù)瓶頸開發(fā)了SpaTalk、Bulk2Space等系列單細(xì)胞組學(xué)分析新工具，發(fā)現(xiàn)免疫細(xì)胞對(duì)心梗后損傷修復(fù)過程的動(dòng)態(tài)調(diào)控作用，詮釋了丹參酮IIA調(diào)控免疫細(xì)胞亞群減少心肌梗死范圍、紅景天中草質(zhì)素抑制SGK1抗心肌肥大的作用機(jī)制。研究論文2022年發(fā)表于Nat. Commun., Adv. Sci., Small methods等，并獲授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部曾克武教授和屠鵬飛教授團(tuán)隊(duì)以中藥藥效成分為工具探針，通過靶點(diǎn)“鉤釣”技術(shù)系統(tǒng)揭示了蟾酥、五味子、野馬追等中藥代表性成分的直接靶點(diǎn)蛋白及參與疾病相關(guān)進(jìn)程的分子生物學(xué)機(jī)制，為“清熱解毒、補(bǔ)腎寧心、消腫利濕”等中藥功效提供了微觀證據(jù)，同時(shí)也提出了具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫炎癥、腫瘤、神經(jīng)退行等重大疾病治療新靶點(diǎn)。研究論文2022年發(fā)表于Sci. Adv., EBioMedicine等。

博奧生物集團(tuán)有限公司、北京博奧晶方生物科技有限公司研究團(tuán)隊(duì)利用“超大規(guī)模的中藥分子功能基因表達(dá)譜數(shù)據(jù)庫”，篩選出多種具有調(diào)節(jié)血脂、血糖功效的天然植物，并利用多組學(xué)技術(shù)系統(tǒng)分析出麻竹降血糖的作用機(jī)理和藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。研究論文2022年發(fā)表于Acta Pharm. Sin. B。

大連醫(yī)科大學(xué)馬驍馳教授團(tuán)隊(duì)提出分子拼接等化學(xué)生物學(xué)新策略，實(shí)現(xiàn)代謝酶、腸道菌等炎癥代謝靶點(diǎn)的多維度實(shí)時(shí)、定量檢測(cè)與識(shí)別，詮釋部分常用中藥發(fā)揮抗炎功效的物質(zhì)基礎(chǔ)和潛在分子機(jī)制，為闡明中醫(yī)藥科學(xué)內(nèi)涵提供了有效的方法與工具。相關(guān)研究論文2022年發(fā)表于Signal Transduction Targeted Ther., PNAS, Gut, Angew. Chem., Int. Ed., Nat. Prod. Rep., J. Adv. Res., Acta Pharm. Sin. B, ACS Sens., Anal. Chem.，并獲授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng)，開發(fā)6種檢測(cè)試劑盒。

六、青蒿原植物黃花蒿首個(gè)染色體級(jí)別基因組圖譜破解

陳士林教授研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、廣東省中醫(yī)院等團(tuán)隊(duì)，構(gòu)建并公布了黃花蒿首個(gè)染色體級(jí)別分型基因組圖譜。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)通過基因組分析揭示了青蒿素含量與紫穗槐二烯合酶基因拷貝數(shù)之間的相關(guān)性，為青蒿素生物合成及調(diào)控、黃花蒿優(yōu)良品種選育提供了更加準(zhǔn)確和全面的遺傳背景，該發(fā)現(xiàn)有利于高青蒿素含量的黃花蒿選育。研究論文2022年發(fā)表于Mol. Plant。

七、首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥(苓桂術(shù)甘顆粒)獲批上市

2022年12月27日，首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑(即中藥3.1類新藥)苓桂術(shù)甘顆粒通過技術(shù)審評(píng)，獲批上市。該藥品處方來源于漢?張仲景《金匱要略》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司肖偉教授團(tuán)隊(duì)和上海中醫(yī)藥大學(xué)季光教授團(tuán)隊(duì)對(duì)苓桂術(shù)甘湯歷代醫(yī)籍、醫(yī)案進(jìn)行系統(tǒng)梳理，明確了關(guān)鍵信息；完成了藥材基原、藥用部位、飲片炮制、基準(zhǔn)樣品、制劑工藝等系統(tǒng)研究，建立了符合中藥特點(diǎn)的全過程、多維度的質(zhì)量控制體系，保障制劑質(zhì)量穩(wěn)定、可控。苓桂術(shù)甘顆粒的上市是深入發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫精華，推進(jìn)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化的一次生動(dòng)實(shí)踐。

八、學(xué)術(shù)研究助力“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系構(gòu)建

為推動(dòng)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系構(gòu)建，在國(guó)家相關(guān)管理部門的整體統(tǒng)籌部署下，經(jīng)充分凝聚學(xué)術(shù)共識(shí)，2022年相關(guān)部門發(fā)布了《中藥注冊(cè)專門規(guī)定(征求意見稿)》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》、《基于“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流指導(dǎo)原則(試行)》、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，基本形成了“三結(jié)合”中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系。研究論文2022年發(fā)表于《中國(guó)中藥雜志》等。

九、首個(gè)中國(guó)大陸藥物肝損傷不良反應(yīng)調(diào)查報(bào)告發(fā)布

解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心肖小河教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等團(tuán)隊(duì)，基于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)，結(jié)合藥源性肝損傷因果關(guān)系評(píng)價(jià)“整合證據(jù)鏈法”，完成了首個(gè)中國(guó)大陸藥物性肝損傷不良反應(yīng)調(diào)查報(bào)告，闡明了總體流行趨勢(shì)，構(gòu)建了“人口譜”、“藥物譜”和“地域譜”，為我國(guó)藥物性肝損傷精準(zhǔn)防控提供了翔實(shí)參考數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在全部藥物性肝損傷不良反應(yīng)中，中草藥占比4.5%，化學(xué)藥占94.5%、生物藥和其他占1.0%，表明中草藥不是中國(guó)大陸藥物性肝損傷的首要原因。研究論文2022年發(fā)表于Acta Pharm. Sin. B。

十、中藥治療糖尿病腎臟疾病優(yōu)勢(shì)特色及作用機(jī)制闡述取得新進(jìn)展

中日友好醫(yī)院李平教授團(tuán)隊(duì)前期通過多中心臨床試驗(yàn)研究證實(shí)，糖腎方對(duì)糖尿病腎病患者具有腎臟保護(hù)作用，可以降低尿蛋白排泄，改善腎功能，尤其針對(duì)糖尿病腎病eGFR下降，腎功能衰竭具有明顯的治療作用，在eGFR<30mL/min/ 1.73m2時(shí)仍然可以使用，彌補(bǔ)了西藥在這方面的治療不足。2022年北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。研究發(fā)現(xiàn)，糖腎方可減輕糖尿病大鼠結(jié)腸上皮損傷，從而抑制結(jié)腸炎癥及炎癥誘發(fā)的Cajal間質(zhì)細(xì)胞凋亡；可減輕代謝產(chǎn)物的異常積累和腸道菌群的紊亂，通過上調(diào)吲哚衍生物等氨基酸活性代謝產(chǎn)物調(diào)節(jié)機(jī)體炎癥和氧化應(yīng)激，起到腎臟的保護(hù)作用，揭示了糖腎方多環(huán)節(jié)、多途徑作用的新機(jī)制。研究論文2022年發(fā)表于Front. Pharmacol., Chin. J. Integr. Med.等。